Speakers: Dagmar Glashoff-Dedek - Portfolio Development, Sven Wittorf - Geschäftsführer Medsoto GmbH

Date: 20th of April 2020
Time: 11:00 CET
Duration: 30min

In der letzten Ausgabe der ISO 13485 von 2016 ist das Thema Tool-Validierung von dem Bereich Produktion auf das gesamte QM-System erweitert worden. Prinzipiell müssen jetzt also alle eingesetzten Software-Tools – einschließlich Polarion – validiert werden. Der Technical Report ISO/TR 80002-2 beschreibt hierfür einen anwendbaren Prozess. In diesem Webinar stellen wir Ihnen diesen Validierungsansatz vor und beantwortet dabei.