Webinar: Die „EN ISO 13485“-Zertifizierung bei Berlin Heals

 

Wo und Wann

Mittwoch, 18. Januar 2017, 11.00 - 12.00 Uhr.
Webinar auf Ihrem Computer.

Warum teilnehmen?


Schätzungsweise 1,3 Millionen Menschen in Deutschland leiden an chronischer Herzinsuffizienz. Berlin Heals hat es sich zur Aufgabe gemacht, den Menschen eine Alternative zu bieten, bei denen die medikamentöse Behandlung an ihre Grenzen stößt.

Jahrelange intensive Grundlagenforschung in Kooperation mit universitären Einrichtungen im Bereich der – in der Medizin wenig beachteten – Biophysik haben dazu geführt, dass in diesem Jahr klinische Versuche mit einem medizintechnischen Gerät initiiert werden/wurden, das mittels elektrischer Stimulation die Reparatur von Lebendgewebe verbessern kann.

Bei einem derart lebenswichtigen Organ wie dem menschlichen Herzen darf das Qualitätsmanagement selbstverständlich nicht dem Zufall überlassen werden. Deshalb hat sich Berlin Heals nach EN ISO 13485 zertifizieren lassen.

In diesem Webinar zeigen Ihnen Maria Omelchuk und Johannes Walde, welche Anforderungen sie im Rahmen des Zertifizierungsprozesses gemeistert haben, um das begehrte Prüfsiegel des TÜV Süd zu erhalten.

Ihre Referenten:

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Maria Omelchuk ist die Qualitätsmanagerin der Berlin Heals GmbH. In ihrem Bachelor- und Masterstudium im Bereich Druck- und Medientechnik entdeckte sie ihre Begeisterung für das Qualitätsmanagement. Im Frühjahr 2014 nahm sie ein Zusatzstudium im QM auf und begann gleichzeitig ihre Tätigkeit bei Berlin Heals. Dort führte sie in Zusammenarbeit mit Herrn Walde das QM-System des Unternehmens erfolgreich ein.

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Johannes Walde ist Director Regulatory Affairs bei der Berlin Heals GmbH. Nach seinem Studium im Bereich Nanostrukturtechnik an der Julius-Maximilians-Universität in Würzburg arbeitete der Diplomingenieur in verschiedenen Positionen in den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und Projektmanagement bei Medizintechnik-Unternehmen, bevor er im Sommer 2014 zu Berlin Heals wechselte.

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