Referent
Sven Wittorf ist Geschäftsführer der Medsoto GmbH und seit vielen Jahren in der medizinischen Softwareentwicklung mit der Lösung der typischen Herausforderungen im Risikomanagement in der Medizintechnik befasst.
Wer sollte teilnehmen?
Projektleiter, Qualitätsbeauftrage, Entwickler, mit der befasste Projektbeteiligte
Warum soll ich teilnehmen?
In diesem Webinar erfahren Sie mehr über die Erfordernisse der Norm IEC 62304 und die Erweiterung MedPack, die Polarion zu einem Audit-sicheren Werkzeug in der medizintechnischen Produktentwicklung macht. Erleben Sie, wie die IEC 62304 mit Hilfe eines vordefinierten Frameworks in einem ALM-Tool praktisch umgesetzt werden kann.
Agenda
- Einführung und "warum MedPack"?
- Aufbau des MedPacks mit Polarion
- Arbeiten mit dem MedPack
- Informationen für das Audit